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医疗单位自配药物制剂价格审核手续
一、办理程序
(一)受理。申请单位提出书面申请,附有关上报材料报行政审批窗口;
(二)核算。对申请单位的上报材料进行初步审查、核算;
(三)上报审批。
二、上报材料
(一)定调价申请报告(一式三份);
1、申请定调价药品的品名;2、剂型、规格;3、药品适应症;4、医疗机构及其制剂室的基本情况;5、定调价理由;6、要求核定的价格水平建议。
(二)填写郑州市医疗机构制剂价格申报表,并加盖申报单位公章;
(三) 制剂价格申报的附属资料;
1、医疗机构制剂许可证、制剂注册批准文件、工艺配方标准的复印件。
2、三年来制剂室的经营情况说明或损益报表。
3、制剂成本核算说明。
4、样品一份
三、承诺时间
资料齐全、手续完备,单品种五个工作日完成审核,分批上报市以上价格主管部门审批.
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